Медицинските изделия се отнасят за инструменти, оборудване, инструменти, материали или други изделия, използвани самостоятелно или в комбинация с хора, включително необходимия софтуер; тяхното използване в човешката телесна повърхност и in vivo не се получава с фармакологични, имунологични или метаболитни средства. , но може да има някакви средства да участвате и да играете поддържаща роля; използването му е предназначено за постигане на следните цели:
1. Диагностика, лечение, наблюдение, смекчаване и компенсация за нараняване или увреждане;
2. Изследване, заместване и коригиране на анатомични или физиологични процеси;
3. Превенция, диагностика, лечение, мониторинг и смекчаване на заболявания;
4. Контрол на бременността. Производството на медицински изделия трябва да бъде получено след регистрацията на регулаторния орган по лекарствата.